海外业务
海外市场的开拓者
“Adofeed(氟比洛芬)®(现在:Adofeed® Pap 40mg)”在日本上市后不久,我们便开始着手获得在海外市场销售的审批。最初,与英国的制药企业博姿(BOOTS)合作,然后1992年在欧盟各国申请批准,并以此为开端先后获得了南非、意大利(1994)、巴基斯坦、葡萄牙(1995)、巴西(1998)、捷克、波兰(2000)国家的批准。作为透皮吸收制剂在海外市场的开拓者,从开始出口以来,已历经20余年,目前在新合作伙伴的协助下,向南非、意大利、葡萄牙、巴西等四个国家出口“Adofeed® Pap 40mg”,向美国、加拿大、巴西、南非等四个国家出口“薄荷脑贴剂”,向美国出口“利多卡因贴剂”。
而且, 已开始向中国市场出口“Loxonin® Tape(洛索洛芬钠®贴片)50mg”,并且正稳步地提高在海外市场的销售实绩。
满足世界要求的新药开发
从最初旨在实现出口目标时起,我们便不断地自行拓展积极进行透皮吸收制剂销售的当地企业。从富山奔赴各国,以面对面交流的方式,进行直接交易,逐渐构建起了我公司特有的商业网络。目前,我们的合作企业除欧美外,还扩展至亚洲、大洋洲、中东。目前,老龄化与生活习惯病已成为全球性的社会问题,各国对于贴剂型治疗药的关心程度也在不断高涨。今后,我们将进一步获得更多国家的批准,不断扩大与各种合作伙伴合作的同时,还要掌握新的技术与实际知识,不断挑战,研发世界各国所需的透皮吸收制剂。我们将不断挑战,使诞生于日本富山的制剂技术未来能够维持世界人民的健康与生活质量(QOL)。
海外当局实施的GMP检查
日期 | 国家/有关当局名称 |
---|---|
1993年 | 英国/MCA(MHRA药品及卫生保健产品管理局(原 药审局)) |
1999年 | 英国/MCA(MHRA药品及卫生保健产品管理局(原 药审局)) |
2008年 | 巴西/ANVISA(巴西国家卫生监督局) |
2011年 | USA/FDA(美国食品药品监督管理局) |
2013年 | USA/FDA(美国食品药品监督管理局) |
2015年 | USA/FDA(美国食品药品监督管理局) |
2017年 | USA/FDA(美国食品药品监督管理局) 巴西/ANVISA(巴西国家卫生监督局) |
2018年 | USA/FDA(美国食品药品监督管理局) 巴西/ANVISA(巴西国家卫生监督局) |